Segunda-feira - 15:55 - Anvisa aprova medicamento que reduz em mais de 45% as crises de dor causadas pela doença falciforme. Veja abaixo

Crizanlizumabe é o primeiro tratamento registrado a reduzir as crises de dor dos pacientes com a doença genética considerada a mais comum do Brasil[1,2]

• As crises de dor da doença falciforme são eventos imprevisíveis e severos, associados com condições altamente debilitantes.[3]

• São diagnosticados aproximadamente 3.500 novos casos de doença falciforme por ano no Brasil.[2]

• O medicamento Adakveo® (crizanlizumabe) reduz a média anual das crises de dor dos pacientes com doença falciforme em 45,3% se comparadas ao placebo (1.63 vs 2.98) e diminui a média anual de dias hospitalizado (4 vs 6.87), conforme estudo realizado durante 52 semanas.[4]

• Aprovação da indicação de crizanlizumabe para o tratamento da doença foi concedida com revisão prioritária pela Anvisa, permitindo que os pacientes possam ter acesso ao medicamento mais rapidamente.

São Paulo, março de 2020 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Adakveo® (crizanlizumabe), da Novartis, para reduzir a frequência de crises vaso-oclusivas (CVOs – ou VOCs, em inglês) ou crises de dor em pacientes com doença falciforme, que tenham 16 anos ou mais.6 Adakveo® é o primeiro medicamento registrado para a condição que atua evitando a obstrução dos vasos que causam o forte sintoma – agindo na P-selectina, proteína de adesão celular que desempenha papel central nas interações multicelulares.[7,8]

Renato Carvalho, presidente da Novartis no Brasil e general manager da divisão da Oncologia, aponta que a revisão prioritária da Anvisa comprova a importância desse medicamento para os pacientes que enfrentam desafios únicos e há anos sofrem com dores inimagináveis. “Confirmando mais uma vez o nosso compromisso de reimaginar a medicina, desenvolvemos o primeiro medicamento que reduz a frequência das crises, o que permite uma melhora considerável na qualidade de vida dos pacientes”.

Esta aprovação é baseada nos resultados do estudo randomizado SUSTAIN, com duração de 52 semanas, que comprovou que o Adakveo® reduziu em 45,3% a taxa média anual de crises de dor. Foram observadas reduções na frequência dos episódios entre os pacientes, independentemente do genótipo da doença e/ou uso de hidroxiureia.[4,6]

“Os pacientes sofrem com crises de dor muitas vezes negligenciadas e, até então, sem solução que amenizasse esse sintoma que limita tanto a vida da pessoa”, afirma André Abrahão, diretor médico da Nov lank" rel="noopener noreferrer" data-saferedirecturl="https://www.google.com/url?q=http://www.novartis.com&source=gmail&ust=1585674306716000&usg=AFQjCNFgcIwVUzjWOHqxygNDL2c1n-KBQg">http://www.novartis.com.

Referências: Ministério da Saúde – Secretaria de Atenção à Saúde Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria conjunta número 05, de 19 de fevereiro de 2018: Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Falciforme.